为推进医疗器械经营、使用单位规范化管理，州市场监督管理局认真履行医疗器械管理职责，强化医疗器械经营、使用单位监督，努力守牢医疗器械安全底线，确保用械安全。一是认真做好第二类医疗器械经营备案工作。州局药械科人员专程赴省药监局，对第二类医疗器械经营备案工作条件、受理程序等进行了学习，掌握工作流程、熟悉受理要点，确保按要求做好备案工作。结合黄南工作实际，制订下发了《关于开展二类医疗器械经营备案的通知》，明确了电子档提交、纸质申请材料上报程序等内容，要求各县局通知辖区内各零售药店自行提交二类医疗器械经营备案相关申请材料，申请二类医疗器械经营备案。州局相关工作人员将认真做好备案资料审查和现场核查，提高备案效率，对于符合备案条件的予以当场办结，确保企业一次性办成，切实做到便民利民。目前备案工作正在有序推进。二是抽查医疗机构和药品经营户医疗器械制度落实情况。州局执法人员对3家州县医院、4家乡镇卫生院、32家药品经营户进行了监督抽查，重点检查医疗机构和药品经营户查验医疗器械供货方资质、索取医疗器械的合格证明文件、进货台账登记情况，对3家医疗机构、8家药品经营户医疗器械购进验收记录不全不规范等问题予以责令改正，要求各医疗机构和药品经营户完善供货方资质档案，建立并如实做好医疗器械进货查验记录等台账，确保医疗器械质量安全。三是开展隐形眼镜市场监督检查。为确保广大消费者视力健康，州局、尖扎县局执法人员分别对6家获《医疗器械经营许可证》的眼镜店进行了监督检查，重点检查经营户的隐形眼镜、彩色装饰性平光隐形眼镜（俗称美瞳）、隐形眼镜护理液的购进票据、供货商资质、购进验收记录等，检查中要求眼镜店加强隐形眼镜采购供货商资质审核、索证索票、销售指导等管理，确保隐形眼镜及护理液质量可靠，使用安全。执法人员对档案管理混乱、购进验收记录内容不完整、无第三类医疗器械销售记录的3户眼镜店责令限期整改，责令1户无《医疗器械经营许可证》眼镜店停止销售护理液产品。四是监督抽检一次性使用医用口罩。为加强医用防护用品全链条安全监督管理工作，州局药械科、检验检测中心工作人员依照《医疗器械质量抽查检验管理办法》《关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》相关规定，组织开展医用防护用品质量安全抽检工作，对州疫情防控指挥部、州人民医院一次性使用医用口罩进行了监督性抽验，共抽取2批次400片一次性使用医用口罩，样品现已送至省药品检验检测院检验。

州县市场监管部门将持续加强对医疗器械经营、使用单位日常监督检查，督促严格遵守医疗器械经营、使用质量管理规范中的各项规定，保证医疗器械的安全性和有效性。