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【健康黄南】省药监局检查组来黄南州开展医疗机构制剂室专项检查

来源:黄南报     发布时间:2020-10-27    

10月19日至23日,省药监局委派由药品审评认证中心、海北州藏医院制剂室负责人组成专家检查组,联合黄南州市场监管局药械科人员对黄南地区6家医疗机构开展制剂室专项监督检查。

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检查组先后赴州藏医院、泽库县藏医院、河南县蒙藏医院、河南县蒙旗蒙藏诊所、河南县尕布藏传统藏医门诊部、尖扎县藏医院,对6家医疗机构制剂室进行现场检查,专家组对照《青海省医疗机构制剂室验收标准》8大项86条评定条款,以检查验收的方式逐项逐条进行了检查,重点对医疗机构制剂室检验室配置运行及开展检验检测情况、依法依规加工配制制剂情况、人员履职尽责情况等重点检查内容进行了详细的检查。经检查,5家医疗机构制剂室符合《青海省医疗机构制剂室验收标准》,检查结论合格。检查组向被检查医疗机构反馈下发了现场检查报告,出具了检查整改意见,对存在的问题缺陷提出指导性意见,要求各医疗机构制剂室限期整改,整改报告及时报送省药品监督管理局,州、县监管部门做好问题整改的复查工作。河南县蒙藏医院制剂中心因整体搬迁处于停产状态,检查组建议尽快向省药监局申报注册地址变更相关手续,搬迁完成后迎接检查。

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专家组在现场检查中对各制剂室负责人和专业技术人员进行了有针对性的业务指导和现场讲解培训,各医疗机构负责人及制剂室主任表示此次检查是对医疗机构制剂质量安全的一次全面提升,将积极落实整改,消除安全隐患,依法依规加工、配制合格制剂,保障各族病患者的用药安全。

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